硝苯地平片

【藥品名稱】
    通用名稱:硝苯地平片
    英文名稱:Nifedipine Tablets
    漢語拼音:Xiaobendiping Pian
【成份】硝苯地平。
【性狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色。
【適應癥】1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛。
          2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。
【規格】 5mg。
【用法用量】硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。 過量服用硝苯地平可導致低血壓。詳見藥品說明書
【不良反應】
    1. 常見服藥后出現外周水腫 (外周水腫與劑量相關,每日服用60mg時的發生率為4%,每日服用120mg則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關,在每日劑量<60mg時的發生率為2%,而每日120mg的發生率為5%)。個別患者發生心絞痛,可能與低血壓反應有關。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發炎;關節僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發生。
    2.少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執;血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關節炎等(<0.5%)。
    3.可能產生的嚴重不良反應:心肌梗塞和充血性心力衰竭發生率4%;肺水腫的發生率2%;心律失常和傳導阻滯的發生率各小于0.5%。
    4.本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。
【禁忌】 對硝苯地平過敏者禁用。
【注意事項】
    1.低血壓:絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應,個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時,特別是合用β受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓,尤其合用其它降壓藥時。
    2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(或者其他手術)的患者,單獨服用硝苯地平或與β受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓,如條件許可應至少停藥36小時。
    3.心絞痛和/或心肌梗塞:極少數患者,特別是嚴重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓后出現反射性交感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗塞的發生率增加。
4.外周水腫:10%的患者發生輕中度外周水腫,與動脈擴張有關。 水腫多初發于下肢末端,可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。
5.β受體阻滯劑“反跳”癥狀:突然停用β受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。
6.充血性心力衰竭:少數接受β受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發生心力衰竭,嚴重主動脈狹窄患者危險更大。
7.對診斷的干擾:應用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高,一般無臨床癥狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。
8.肝腎功能不全:正在服用β受體阻滯劑者應慎用,宜從小劑量開始,以防誘發或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗塞的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關系不夠明確。
9.長期給藥不宜驟停,以避免發生停藥綜合癥而出現反跳現象。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    1.妊娠婦女禁用硝苯地平。動物試驗顯示硝苯地平對胚胎有致畸作用,但尚無人類的相關報告。
    2.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應停藥或停止哺乳。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【包裝】 高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝。每瓶100片。
【有效期】暫定24個月
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】國藥準字H12020305

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